技術支持Article
微晶纖維素在片劑制備中非常有用
點擊次數：1046 更新時間：2021-04-23
微晶纖維素(Microcrystallinecellulose,MCC)是天然纖維素經稀酸水解限聚合度(LOOP)的可自由流動的極細微的短棒狀或粉末狀多孔狀顆粒,顏色為白色或近白色,無臭、無味,顆粒大小一般在20~80Lm,極限聚合度(LODP)在15~375;不具纖維性而流動性*。不溶于水、稀酸、有機溶劑和油脂,在稀堿溶液中部分溶解、潤漲,在羧甲基化、乙酰化、酯化過程中具有較高的反應性能。由于具有較低聚合度和較大的比表面積等特殊性質,微晶纖維素被廣泛應用于醫藥、食品、化妝品以及輕化工行業。
在制藥工業中，微晶纖維素常用作吸附劑、助懸劑、稀釋劑、崩解劑。微晶纖維素廣泛應用于藥物制劑，主要在口服片劑和膠囊中用作稀釋劑和粘合劑，不僅可用于濕法制粒也可用于干法直接壓片。還有一定的潤滑和崩解作用，在片劑制備中非常有用。
由于微晶纖維素分子之間存在氫鍵，受壓時氫鍵締合，故具有高度的可壓性,，常被用作于黏合劑；壓制的片劑遇到液體后,，水分迅速進入含有微晶纖維素的片劑內部,氫鍵即刻斷裂,所以可作為崩解劑。因此,它是片劑生產中廣泛使用的一種輔料,能夠提高片劑的硬度。例如，在制備利福平藥片中可用MCC與淀粉(6.25:1質量比)和各種原料混合均勻后直接壓片,產品在lmin內崩散成霧狀.而且在有效期內含量不變,并能很好地提高藥物穩定性。又如,由于加入微晶纖維素,醋酸潑尼松與醋酸黃連素(鹽酸小劈堿)片劑的溶出度提高到80%以上。用微晶纖維素做輔料壓片時不需經過傳統的造粒過程,例如在制備咳必清藥片中由于加入了MCC,解決了咳必清濕法造粒壓片易吸潮而出現的嚴重黏沖現象,并且崩解迅速。
微晶纖維素也可用作藥品的緩釋劑。緩釋過程是由活性物質進人載體的多孔結構.活性物質被分子間氫鍵包含,干燥后活性物質被固定。活性物質釋放時由于水在聚合物載體的毛細管系統內擴散引起潤脹,載體經基和被固定的活性物質之間的化合鍵被破壞,活性物質緩慢地釋放出來。
